多选题在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车（盘或其它装载设备）产品或物料均应贴签。标签内容至少包括哪些内容？（）A品名B批号C标明是否已经灭菌D包装规格

题目内容（请给出正确答案）

多选题

在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车（盘或其它装载设备）产品或物料均应贴签。标签内容至少包括哪些内容？（）

A

品名

B

批号

C

标明是否已经灭菌

D

包装规格

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考题填空题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。

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考题单选题所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。A 更衣B 更衣和洗手C 更衣和换鞋D 洗手

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考题填空题无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。

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考题填空题药品包装同一区域内有数条包装线，应当（）。

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考题判断题质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。A 对B 错

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考题填空题原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

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考题单选题药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录A 异常情况B 偏差C 质量事故D 安全事故

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