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题目内容
（请给出正确答案）
单选题
进口药品（）
A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C
每年汇总报告二次
D
自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E
每年汇总报告一次
参考答案
参考解析
解析：
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
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考题
进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 （ ）A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《进口药品检验报告单》D.《进口药品生产许可证》E.《进口药品准销证》
考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
考题
采购进口药品时，供货单位必须提供( )。A.药品批准证书B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D.《进口药品注册证》复印件
考题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。
A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证
考题
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
考题
进口药晶到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有A:《进口药品注册证》
B:《进口药品通关单》
C:《进口药品检验报告单》
D:《进口药品生产许可证》
E:《进口药品准销证》
考题
进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有A:《进口药品注册证》
B:《进口药品通关单》
C:《进口药品检验报告单》
D:《进口药品生产许可证》
E:《进口药品准销证》
考题
采购进口药品时，供货单位必须提供（）A、药品批准证书B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D、《进口药品注册证》复印件
考题
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。A、《进口药品准运单》B、《进口药品通关单》C、《进口药品报验单》D、《进口药品检验单》
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》
考题
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
考题
单选题《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。A
进口药品注册证B
进口药品检验单C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
考题
单选题办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A
《进口准许证》B
进口药品注册证C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
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