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单选题
《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。
A
进口药品注册证
B
进口药品检验单
C
《进口药品通关单》
D
《进口药品口岸检验通知书》
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考题
申请进口药品广告批准文号,应当向A.国家药品监督管理部门备案B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D.发布地省级药品监督管理部门备案
考题
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。A.口岸药检所申请检验B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案C.海关申请通关D.向国家药品监督管理部门申请注册E.口岸申请通关
考题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。
A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证
考题
关于进口药品的管理正确的是( )A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《出口许可证》E.《新药证书》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当A、向国家药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案
考题
对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告,责令限期改正的是因为A.未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案B.按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案C.未向药监部门登记备案D.向口岸药检所送检样品推迟E.未向国家药监部门登记备案
考题
进品药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向A.口岸申请通关
B.口岸药检所申请检验
C.向国家药品监督管理部门申请注册
D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
E.海关申请通关
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。A、受理进口备案申请,审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。A、《进口药品准运单》B、《进口药品通关单》C、《进口药品报验单》D、《进口药品检验单》
考题
对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
申请进口药品广告批准文号,应当向()A、国家药品监督管理部门备案B、企业所在地省级药品监督管理部门批准C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D、发布地省级药品监督管理部门备案
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()A、向国务院药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
考题
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。A、《进口药材批件》B、《进口药材报验单》C、《进口药材口岸检验通知书》D、《进口药品通关单》
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A、无须登记备案B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C、向国家药品监督管理部门登记备案D、向销售地的药品监督管理部门登记备案E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()A
《进口药品通关单》B
《进口药品证书》C
《进口许可证》D
《进口药品注册证书》
考题
单选题普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A
先口岸检验,后进口备案B
先进口备案,后口岸检验C
只进口备案,不口岸检验D
只口岸检验,不进口备案
考题
单选题进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()A
国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B
口岸所在地药品监督管理部门登记备案C
海关申请通关D
口岸药检所申请检验E
口岸申请通关
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()A
向国务院药品监督管理部门登记备案B
向进口海关登记备案C
向口岸所在地药品监督管理部门登记备案D
向口岸所在地药品检验机构登记备案E
向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
考题
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A
无须登记备案B
须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C
向国家药品监督管理部门登记备案D
向销售地的药品监督管理部门登记备案E
向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
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