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单选题
对新药审批进行的样品检验是( )
A
抽查检验
B
注册检验
C
指定检验
D
复验
参考答案
参考解析
解析:
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考题
《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
考题
新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报的药品标准进行复核C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D.同时报送通知其检验的省级药监局E.通知申请人
考题
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()A、药品批准文号B、《审批意通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果
考题
单选题国家对新药审批时的检验属于()A
抽查检验B
注册检验C
指定检验D
委托检验
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