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单选题
对申报新药的样品进行检验一般称为( )。
A
抽检
B
进出口检验
C
仲裁检验
D
注册检验
E
委托检验
参考答案
参考解析
解析:
申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括对申请注册的药品进行样品核对总和药品标准复核。
申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括对申请注册的药品进行样品核对总和药品标准复核。
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考题
根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先()。
A、扎实做好药品的研究B、告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意C、经国务院药品监督管理部门批准D、对申报资料进行形式审查,并对试制的样品进行检验E、对试制的样品进行检验
考题
新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报的药品标准进行复核C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D.同时报送通知其检验的省级药监局E.通知申请人
考题
单选题下列关于破坏性检验的说法,错误的是( )。A
破坏性检验是指将被检样品破坏后才能进行检验B
破坏性检验是指在检验过程中,被检样品必须会损坏或消耗C
进行破坏性检验后,样品一般都丧失了原有的使用价值D
为了节约样品数和确保结果准确,往往对一件样品进行多次的重复的破坏性检验
考题
单选题按照规定的试验方法对产品的样品进行实验,以证明样品符合技术标准的认证模式称为( )A
型式试验B
抽样检验C
监督检验D
监督检查
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