多选题

影响微球注射剂释药的因素有（）

A骨架材料的种类和比例

B微球的制备工艺

C微球的形态、大小

D微球中蛋白多肽类药物的包封率

E微球中蛋白多肽类药物与载体的相互作用

解析： 由于微球的注射剂量有限，在制备蛋白多肽药物缓释微球时，应选择日剂量小的药物；微球的释药模式与药物的临床需求应基本吻合；微球中药物的包封率要高，释药时突释作用应较小，释药模式要恒定，释药时间要达到要求。影响释药的因素非常多，包括骨架材料的种类和比列、制备工艺、微球的形态、结构、粒径及粒径分布、微球中蛋白多肽药物的包封率和载药量、微球中药物的状态与载体之间的相互作用等等。由于要求释药的时间较长，故建立一个加速释放的评价体系是非常必要的，但最终应以体内释药为准。另外要考虑到骨架材料降解为乳酸和羟乙酸后，对注射部位微环境酸度的改变以及对蛋白多肽药物稳定性的影响。另外还有注射剂的刺激性及与处方组成的关系，注射部位是否产生硬结等。