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单选题
万级洁净区的指标为()。
A

≥5μm的尘粒数目/立方米≤1000个

B

≥5μm的尘粒数目/立方米≤2000个

C

≥5μm的尘粒数目/立方米≤5000个

D

≥5μm的尘粒数目/立方米≤20000个

E

≥5μm的尘粒数目/立方米≤60000个


参考答案

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考题 根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

考题 百级洁净区的指标为( )。A.沉降菌/皿≤ 15B.沉降菌/皿≤ 1C.沉降菌/皿≤ 10D.沉降菌/皿≤5

考题 洁净区对非洁净区的静压差为___ A.5paB.10paC.15paD.20paE.30pa

考题 制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 洁净手术部分为区为( ) A.限制区B.非限制区C.洁净区D.准洁净区E.非洁净区

考题 洁净手术部分区为_________ A.限制区B.非限制区C.洁净区D.准洁净区E.非洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

考题 洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

考题 关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开 B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风 D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯 E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

考题 下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求 B.洁净区的洁净度要求为1万级 C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区 D.控制区的洁净度要求为100万级 E.无菌区的洁净度要求为100级

考题 《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 B、配制、精滤、灌封为洁净区 C、精滤、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、灌封、灭菌为洁净区 E、灌封、灭菌为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.配制、灌封、灭菌为洁净区C.灌封、灭菌为洁净区D.配制、精滤、灌封为洁净区E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求 B.无菌区的洁净度要求为100级 C.控制区的洁净度要求为10万级 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.无菌区的洁净度要求为1000级

考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 洁净手术部分为区为()A、限制区B、非限制区C、洁净区D、准洁净区E、非洁净区

考题 下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 百级洁净区的指标为()A、沉降菌/皿≤15B、沉降菌/皿≤1C、沉降菌/皿≤10D、沉降菌/皿≤5

考题 在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

考题 生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A 注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B 一般生产区无空气洁净度要求C 控制区的洁净度要求为100万级D 洁净区的洁净度要求为1万级E 无菌区的洁净度要求为100级

考题 单选题生产区的洁净度要求错误的是()A 生产区无洁净度要求B 控制区的洁净度要求为100000级C 洁净区的洁净度要求为10000级D 无菌区的洁净度要求为1000级E 无菌区的洁净度要求为100级

考题 填空题在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。

考题 单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )A 灌封、灭菌为洁净区B 精滤、灌封、灭菌为洁净区C 配制、灌封、灭菌为洁净区D 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区