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题目内容
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单选题
万级洁净区的指标为（）。
A
≥5μm的尘粒数目／立方米≤1000个
B
≥5μm的尘粒数目／立方米≤2000个
C
≥5μm的尘粒数目／立方米≤5000个
D
≥5μm的尘粒数目／立方米≤20000个
E
≥5μm的尘粒数目／立方米≤60000个
参考答案
参考解析
解析：
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考题
根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。
考题
制备注射剂的环境区域划分正确的是A．精滤、灌封、灭菌为洁净区B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C．配制、灌封、灭菌为洁净区D．灌封、灭菌为洁净区E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ ）A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级
考题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是（）A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A
注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B
一般生产区无空气洁净度要求C
控制区的洁净度要求为100万级D
洁净区的洁净度要求为1万级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题生产区的洁净度要求错误的是（）A
生产区无洁净度要求B
控制区的洁净度要求为100000级C
洁净区的洁净度要求为10000级D
无菌区的洁净度要求为1000级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确？（ ）A
灌封、灭菌为洁净区B
精滤、灌封、灭菌为洁净区C
配制、灌封、灭菌为洁净区D
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
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