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填空题
新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。
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考题
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是( )。A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房
考题
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
考题
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
考题
开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日C.取得《药品经营许可证》之日起30日内D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
考题
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
考题
新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是A.申请工商注册后一定时限内
B.申请药品经营许可证的同时
C.申请筹建的同时
D.筹建申请获得批准之日起一定时限内
E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房
考题
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》A、15B、30C、60D、90
考题
开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()。A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日C、取得《药品经营许可证》之日起30日内D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
填空题新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。
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