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单选题
灭菌物品质量监测资料及记录应具有可追溯性，其保存时间为：（）.
A
≥2年
B
≥3年
C
≥4年
D
≥5年
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于原始记录管理描述，不准确的是A、应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序B、可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C、记录必须完整，保证其可追溯性D、记录档案保存期限应符合国家相关规定E、记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
考题
《山东省医院消毒供应中心考核评估标准(试行)》对质量控制过程的记录与可追溯要求是( )A.应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录B.应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。C.应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物 品召回制度。D.记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥12个月, 灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥2年。E.记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月, 灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
考题
关于质量记录的可追溯性描述正确的是（）A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息，即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录
考题
《山东省医院消毒供应中心考核评估标准（试行）》对质量控制过程的记录与可追溯要求是（）A、应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录。B、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。C、应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。D、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥12个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥2年。E、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
考题
有关记录的保存期说法哪项是错误的（）A、有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存；B、关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年；C、重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年；D、一般性记录，保存期限根据需要自行确定，一般为6个月以上。
考题
多选题在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）A湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据B灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试C除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染D在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触
考题
单选题关于原始记录管理描述，不准确的是（ ）。A
应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B
可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C
记录必须完整，保证其可追溯性D
记录档案保存期限应符合国家相关规定E
记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
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