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单选题
某制药公司了解到另一家制药公司开发了一种新型特效药,设法通过各种关系获得了该特效药的配方,进行仿制。这种做法是()。
A
假冒或仿冒产品
B
商业贿赂
C
盗取商业秘密
D
虚假宣传
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考题
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?
考题
邓某原是K制药公司的技术主管,08年2月,邓某私自接受Y制药公司聘请担任其技术顾问。其后K公司得知此事,向邓某质问,邓某表示自愿退出Y公司,承诺5年内不再担任其他制药公司的技术人员或提供相关服务,否则将向K公司支付50万元违约金。09年,K公司发现邓某已是Y公司的副经理,且Y公司产品已采用K公司研发的配方。对于邓某与Y公司的行为,下列说法正确的是A.邓某和Y公司均不构成竞业禁止义务B.邓某和Y公司共同行为构成竞业禁止义务C.Y公司行为构成违反竞业禁止义务D.邓某行为构成违反竞业禁止义务
考题
某制药厂生产的一种注射药品,给使用的患者造成了损害。在下列各项情形中,该制药厂应当承担赔偿责任的是( )。A.该制药厂证明,尚未将该药品投入流通B.该制药厂证明,该药品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在C.该制药厂证明,将该药品投入流通时的科学技术水平肖不能发现缺陷的存在D.该制药厂证明,制造该药品所使用的专利是从其他公司受让而来的
考题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
考题
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致,不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药,在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
考题
完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
考题
武汉市伟恒制药有限公司在南昌市设立了伟恒制药南昌分公司,但伟恒制药南昌分公司迟迟没有领取营业执照,后伟恒制药南昌分公司以自己的名义与南昌市人民医院签订了一份买卖合同。由于伟恒制药南昌分公司未能按时履约,南昌市人民医院遂向人民法院起诉,则应以谁为被告()A、伟恒制药有限公司B、伟恒制药南昌分公司C、伟恒制药有限公司或伟恒制药南昌分公司D、伟恒制药有限公司和伟恒制药南昌分公司为共同被告
考题
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
考题
关于原研药与仿制药的说法正确的有()A、原研药是首次发现并用于临床的药B、仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品C、所有的药品均有原研药与仿制药D、仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
考题
问答题XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?
考题
问答题XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
考题
单选题肝康宁片由哪里生产()A
山东步长制药有限公司B
陕西步长制药有限公司C
菏泽步长制药有限公司D
陕西步长制药高新有限公司
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