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单选题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
A
新药
B
仿制药
C
进口药品
D
再注册
E
医疗机构制剂
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解析：
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考题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C．已上市药品的注册申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A
新药B
仿制药C
进口药品D
再注册E
医疗机构制剂
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