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填空题
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。

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考题 生产开始前应检查的项目有：()。A.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料B.设备处于已清洁及待用状态C.检查结果有记录
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考题 药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
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考题 现场工作开始前，应检查确认已做的安全措施符合要求、运行设备和检修设备之间的隔离措施正确完成。工作时，应仔细核对检修设备（），严防走错位置。
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考题 已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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考题 生产厂房和仓库应备有哪些必要的消防设备？应注意哪些事项？
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考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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考题 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。下次生产开始前，应当对（）、（）、（）进行确认。
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考题 新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认
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考题 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有（）与本次生产（）的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次（）情况进行确认。
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考题 二次现场工作在开始前、工作时应做到下列哪些要求？（）A、开始前检查已做的安全措施是否符合要求B、开始前检查运行设备和检修设备之间的隔离措施是否正确完成C、工作时还应仔细核对检修设备名称
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考题 现场工作开始前，应检查确认已做的安全措施符合要求、运行设备和检修设备之间的（）正确完成。工作时，应仔细核对检修设备名称，严防走错位置。
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考题 现场工作开始前，应检查确认已做的安全措施符合要求、运行设备和检修设备之间的隔离措施正确完成。工作时，应仔细核对检修设备名称，严防走错位置。
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考题 设备检修前，应放尽系统内的油、水、气等介质，确认已（）和温度符合工作条件后，方可开始工作。
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考题 问答题已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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考题 填空题每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有（）与本次生产（）的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次（）情况进行确认。
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考题 填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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考题 填空题现场工作开始前，应检查确认已做的安全措施符合要求、运行设备和检修设备之间的（）正确完成。工作时，应仔细核对检修设备名称，严防走错位置。
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考题 多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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考题 单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A 试验确认B 操作确认C 安装确认D 生产确认
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考题 填空题每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。下次生产开始前，应当对（）、（）、（）进行确认。
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考题 填空题每次生产结束后应当（），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）。下次生产开始前，应当对（）情况进行确认。
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