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药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
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考题
产品质量分为内部质量、外部质量和使用质量,通常通过以下 ( ) 方法来评价和度量这三类型质量。A. 确认—验证—使用和反馈
B. 验证—确认—使用和反馈
C. 使用和反馈—验证—确认
D. 使用和反馈—确认—验证
考题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为
B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
考题
厂房设施验证确认方案内容有哪些?
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