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新的、严重的不良反应应在多少天内报告?()
- A、15天
- B、30天
- C、60天
- D、5天
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
关于接种后不良反应监测,错误的是()。
A、新冠疫苗紧急使用期间,受种者在接种后7天内主动报告不良反应B、接种7天后转常规被动监测C、发现不良反应需及时在AEFI网络报告D、不良反应在进行AEFI网络报告后,不需要再向疾控部门报告
考题
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。A.按季度报告所收集的药品不良反应报告B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
考题
对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是A、可疑的、罕见的和新的不良反应B、所有的、严重的和新的不良反应C、严重的、罕见的和新的不良反应D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
考题
以下说法正确的是
A个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
B个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
C个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
D个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
E个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()A
1天内报告B
3天内报告C
5天内报告D
15天内报告E
立即报告
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