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(请给出正确答案)
新药监测期内的药品,应报告该药品引起的
A.严重的不良反应
B.所有可疑不良反应
C.严重的和新的不良反应
D.新的不良反应
B.所有可疑不良反应
C.严重的和新的不良反应
D.新的不良反应
参考答案
参考解析
解析:
更多 “新药监测期内的药品,应报告该药品引起的A.严重的不良反应 B.所有可疑不良反应 C.严重的和新的不良反应 D.新的不良反应” 相关考题
考题
药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害
考题
(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。A
新药监测期内的药品B
经批准上市5年内的新药C
首次进口5年内的药品D
国家基本药物目录中的药品
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C
监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
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