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《药品委托生产批件》有效期不得超过(),且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
参考答案
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考题
以下关于药品委托生产,说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
考题
药品购进记录的保存期限是A.超过药品有效期3年,但不得少于5年B.超过药品有效期2年,但不得少于5年C.超过药品有效期2年,但不得少于3年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年E.超过药品有效期1年,但不得少于5年
考题
药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
考题
《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
考题
药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证的保存期限是A.超过药品有效期3年,但不得少于5年B.超过药品有效期2年,但不得少于5年C.超过药品有效期2年,但不得少于3年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年E.超过药品有效期1年,但不得少于5年
考题
药品批发企业的质量验收记录应保存至
A超过药品有效期2年,但不得少于3年
B超过药品有效期1年,但不得少于3年
C超过药品有效期2年,但不得少于4年
D超过药品有效期1年,但不得少于5年
E超过药品有效期1年,但不得少于2年
考题
单选题由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()A
药品委托生产的委托方B
药品委托生产的受托方C
药品委托生产批件D
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