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改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）
- A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批
- B、提高医疗器械国际标准的采标率
- C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门
- D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
参考答案
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考题
进一步推进行政审批制度改革的举措有( )。A、行政审批制度改革的思路应从控制数量转向提升质量B、分类推进行政审批制度改革C、运用法治思维和法治方式深化行政审批制度改革D、完善行政审批制度改革程序
考题
发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。A．药品、医疗器械、食品B．药品、医疗器械、食品、化妆品C．药品、医疗器械、食品、兽药D．药品、医疗器械、保健食品、兽药E．药品、医疗器械、农药、兽药
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
下列说法正确的是（ ）。A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病C．医疗器械的基本质量特性与药品相同D．企业可以自行制定产品的注册标准E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
考题
贷款人提出审批意见时，如下说法不正确的是()A:采用双人审批方式时，只有当两名贷款审批人同时签署“同意”意见时，审批结论意见方为“同意”
B:采用双人审批方式时，只要有一名贷款审批人签署“同意”意见时，审批结论意见为“同意”
C:采用单人审批时，贷款审批人直接在《个人信贷业务申报审批表》上签署审批意见
D:发表“否决”意见应说明具体理由
考题
对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在（）内不受理该企业该品种的广告审批申请。A、1年B、2年C、3年D、4年
考题
做好行政审批制度改革要坚持（），着力解决目前改革实践中存在的问题，把握改革的一般规律，创新行政审批体制机制，将改革纳入法治轨道，用法治思维和法治方式推动改革。A、问题导向B、目标导向C、内容导向D、成效导向
考题
单选题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（ ）A
应具有相同的活性成分B
质量与疗效一致C
具有生物等效性D
应具有相同的处方工艺
考题
单选题改革医疗器械审批方式。说法不正确的是（）A
拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先审批B
提高医疗器械国际标准的采标率C
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
问答题根据《安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案的通知》，请说明如何深化药品医疗器械审评审批改革？
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