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医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）。
- A、15.36万元
- B、由省级价格、财政部门制定
- C、10.36
- D、20.36万元
参考答案
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考题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）AX1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
考题
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）A、X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称B、X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械C、XXXX3为首次注册年份D、X4为产品分类编码
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）A
X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称B
X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械C
XXXX3为首次注册年份D
X4为产品分类编码
考题
单选题医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）。A
15.36万元B
由省级价格、财政部门制定C
10.36D
20.36万元
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