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（请给出正确答案）
根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
参考答案
参考解析
解析：（1）根据产品注册与备案管理要求：境内第一类医疗器械实行备案管理，境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。（2）根据医疗器械经营分类管理要求：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆，注意（1）、（2）的区别。
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考题
根据《企业境外投资管理办法》规定，中央管理企业(含中央管理金融企业、国务院或国务院所属机构直接管理的企业)开展实行备案管理的境外投资项目的，中方投资额3亿美元以下的，备案程序是( )。A.向国家发展改革委备案B.向企业注册地省级政府发展改革部门备案C.向企业注册地省级政府发展改革部门和国家发展改革委备案层层备案D.无需备案
考题
根据《中国保监会关于开展财产保险公司备案产品自主注册改革的通知》,实施财产保险公司备案产品监管制度的任务是全面加强财险产品,形成()的产品管理体系。
A、产品信息公开B、监管抽查检查C、行业自律约束D、公司自我管控
考题
根据《中国保监会关于开展财产保险公司备案产品自主注册改革的通知》,保监会实施财险备案产品自主注册改革的主要任务是:()
A、改革现有产品管理流程B、实行注册产品公开制度C、建立监管抽查和产品退出机制D、完善行业自律约束机
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理
B．第二类医疗器械实行备案管理
C．第三类医疗器械实行备案管理
D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
考题
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行许可管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行备案管理
考题
张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是( )。
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
考题
我国对保健食品实行注册与备案相结合的产品管理模式，对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的除补充维生素、矿物质等营养物质以外的保健食品实行注册管理，对其他保健食品实行备案管理。
考题
医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，提交（）审查或者备案，提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。A、食品药品监督管理部门B、工商管理部门C、质量监督部门D、卫生管理部门
考题
《中医诊所备案管理暂行办法》施行前已经设置的中医诊所，符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定备案条件的，在《（）》有效期到期之前，可以按照《（）》的要求管理，也可以按照备案要求管理；不符合备案条件的其他诊所仍然按照《（）》的要求实行审批管理。
考题
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据材料可知张某购买的助听器属于二类资料器械，该器械的产品注册和备案管理（）A
产品实行备案管理，经营实行备案管理B
产品实行注册管理，经营实行备案管理C
产品实行备案管理，经营实行许可管理D
产品实行注册管理，经营实行许可管理
考题
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）A
产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理B
产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理C
产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理D
产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理
考题
单选题关于基金管理人登记与基金产品备案的基本要求，以下说法错误的是（ ）。A
基金产品开始募集后的20个工作日内，基金管理人应对所募集的基金进行备案B
基金备案材料不完备或者不符合规定的，基金管理人应当根据中国证券投资基金业协会的要求及时补正C
自然人不能登记为基金管理人D
基金管理人可采用公司形式，也可采用合伙企业形式
考题
填空题《中医诊所备案管理暂行办法》施行前已经设置的中医诊所，符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定备案条件的，在《（）》有效期到期之前，可以按照《（）》的要求管理，也可以按照备案要求管理；不符合备案条件的其他诊所仍然按照《（）》的要求实行审批管理。
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（ ）。A
产品实行备案管理，经营实行备案管理B
产品实行注册管理，经营实行许可管理C
产品实行备案管理，经营实行许可管理D
产品实行注册管理，经营实行备案管理
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