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GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()
- A、5帕
- B、10帕
- C、20帕
- D、50帕
参考答案
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考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
考题
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
《献血者体格检查标准》中血压规定()A、12—20/8—12KPA.脉压差≥3KPA.(千帕)B、B.12—20/9—12KP脉压差≥4KPA.(千帕)C、C.10—20/8—12KP脉压差≥4KPA.(千帕)D、D.12—20/8—12KP脉压差≥4KPA.(千帕)
考题
问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
判断题机械加压送风机的全压,除计算最不利点环管道压头损失外,尚应有余压,其余压值应符合:防烟楼梯间为40帕—50帕,前室、合用前室、消防电梯前室、封闭避难层(间)为30帕—25帕。A
对B
错
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