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药品不予再注册的情形有( )。
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
参考答案
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考题
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
考题
药品再注册时,不予再注册的情况是A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未按照规定进行药品不良反应监测的C.未按规定履行监测期责任的D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有( )A.市场上已有供应的品种B.市场上供应不佳的品种C.按照本办法应予撤销批准文号的D.未在规定时间内提出再注册申请的E.其他不符合规定的
考题
申请药品再注册时,不予再注册的情况是A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的E.未在规定时间内提出再注册申请的
考题
进口药品的再注册申请由申请人向A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出
考题
药品不予再注册的情形有( )A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
进口药品的再注册申请由申请人向A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出
考题
不予再注册的情形和规定有()A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到CFDA批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成IV期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的以及为按规定履行监测期责任的
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