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有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处的属于()
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
参考答案
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考题
在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)属于()。A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级
考题
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
考题
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
考题
美国FDA颁布的药物对胎儿的危险性等级分类不包括A.A级:对照研究显示无害B.B级:在人类无危害证据C.C级:不能除外危害性D.D级:有对胎儿危害的证据E.E级:禁用
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