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药品GSP论证依据为()

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营质量管理规范实施细则

C、GB/T1900~ISO9000系列标准

D、部颁标准

E、中国药典


参考答案

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考题 第 49 题 《药品GSP认证证书》有效期为(  )

考题 “药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。

考题 《药品临床试验质量管理规范》可缩写为()。A、GMPB、GCPC、GDPD、GLPE、GSP

考题 《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A.GSP认证员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP检查员制度E.GSP监督员制度

考题 药品经营质量管理规范的英文缩写为A.GPPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

考题 GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )

考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证员制度E.GSP监督员制度

考题 药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行A.GSP监督员制度B.GSP认证员制度C.GSP巡视员制度D.GSP审查员制度E.GSP检查员制度

考题 《药品临床试验质量管理规范》可缩写为A:GMP B:GCP C:GDP D:GLP E:GSP