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大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是
A、10000级
B、1000级
C、100级
D、300000级
E、100000级
参考答案
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考题
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C.粉针剂的分装、压塞D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
考题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A.灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染B.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C.注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时的损失D.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E.封口方法分拉封和顶封两种
考题
静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到A.100级B.1000级C.10000级D.100000级
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