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按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。

A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性

C.产品注册号

D.执行的产品标准

E.产品预定功能及可能带来的副作用


参考答案

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考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C.产品注册号D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

考题 医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括( )。A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性C.产品注册号、产品名称、生产企业名称D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用

考题 医疗器械说明书的内容包括了A.产品用途B.适用范围C.禁忌症D.注意事项E.警示及提示性说明

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B、说明治愈率或者有效率的内容 C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D、限期使用产品的内容 E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

考题 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括 A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样 B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性 C.产品注册号 D.执行的产品标准 E.产品预定功能及可能带来的副作用

考题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有 A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容 E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容