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缓控释制剂以静脉注射剂作为参比制剂,两者血中药物浓度不呈现明显差别时,即认为生物等效。( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
关于口服缓、控释制剂描述错误的是A、剂量调整的灵活性降低B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计C、生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效E、稳态时血药浓度的峰谷浓度之比,口服缓、控释制剂应大于普通制剂
考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品B.创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂C.多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度D.多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度E.缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
考题
生物等效性是A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
考题
生物等效性是指A. 药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
考题
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
D.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象生物等效性是指
考题
生物等效性是指A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
考题
关于口服缓控释制剂描述正确的()A剂量调整的灵活性降低B药物的剂量、溶解度和油水分配系数都会影响口服缓控释制剂的设计C生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓控释制剂D口服缓控释制剂应与相应的普通制剂生物等效E稳态时血药浓度的峰谷浓度之比,口服缓控释制剂应大于普通制剂
考题
关于口服缓、控释制剂描述错误的是()A剂量调整的灵活性降低B药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计C生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂D口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效E稳态时血药浓度的峰谷浓度之比,口服缓、控释制剂应大于普通制剂
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