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《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更


参考答案

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考题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

考题 开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

考题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

考题 如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

考题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项 B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项 D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

考题 开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

考题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括A.变更《药品生产许可证》许可事项 B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 C.变更生产、进口药品已获批准证明文件 D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

考题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

考题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括()A变更《药品生产许可证》许可事项B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C变更生产、进口药品已获批准证明文件D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项