开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

题目内容（请给出正确答案）

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

参考答案

考题开办药品生产企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。 A.省级B.区县级C.地市级D.国家级

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考题经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

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考题经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

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考题开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

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考题关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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考题开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。此题为判断题(对，错)。

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考题开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。() 此题为判断题(对，错)。

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考题开办药品批发企业，须经( )批准并发给《药品经营许可证》。A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门

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考题批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级以上地方药品监督管理部门

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考题开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C卫计委D市级药品监督管理部门

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