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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
参考答案
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考题
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度;年B.月度，月C.季度;季
考题
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理局C.市药品监督管理局D.县药品监督管理局
考题
18、关于药品追溯的说法，错误的是A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息
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