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18、关于药品追溯的说法，错误的是

A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息

参考答案和解析
C
更多 “18、关于药品追溯的说法，错误的是A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息” 相关考题
考题 药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()
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考题 下列说法哪个是错误的()。 A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
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考题 简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
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考题 国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
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考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
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考题 ()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A国务院药品监督管理部门B国务院C省药品监督管理局D国家
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考题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯,国家建立健全药品( )。 A.追溯制度B.采购制度C.配送制度D.使用制度
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考题 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 关于非处方药分为甲、乙两类的说法错误的是( )A.依据药品品种、规格B.依据药品的安全性C.依据药品的质量标准D.依据药品的适应性
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考题 关于药品码放的说法，错误的是A.按药理作用分类码放B.经常调换位置码放C.相同成分、相同剂型，不同规格的药品应当分开码放D.包装相似或读音相似的药品应当分开码放E.高危药品货位应当加贴高危药品标识．避免调剂错误
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考题 按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号）规定，应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品有A.疫苗 B.麻醉药品 C.精神药品 D.血液制品
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考题 关于药品注册管理和审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准 C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
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考题 关于仓库和货位数据的作用，下列说法错误的是()。A、物料追溯B、控制资金流动安全性C、说明在制品库存与工序之间的关系D、说明物料存在的位置情况
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考题 关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准 C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D. 通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
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考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
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考题 根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括A.来源可查 B.去向可追 C.责任可究 D.实时处罚
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考题 在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）A、药品的批准文号B、药品的生产批号C、商标D、药品的通用名
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考题 关于药品直调说法正确的是（）。A、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式B、药品直调是将已采购的药品不入本*企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式C、药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯D、以上说法都正确
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考题 关于药品码放的说法，错误的是（）A、按药理作用分类码放B、经常调换位置码放C、相同成分、相同剂型，不同规格的药品应当分开码放D、包装相似或读音相似的药品应当分开码放E、高危药品货位座当加贴高危药品标识，避免调剂错误
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考题 关于施工资料可追溯性的表述，说法错误的是（）。 A、有利于鉴别产品B、能保证产品安全C、是一个管理工具D、能够追溯产品来源
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考题 单选题《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管（2018）35号）规定，不属于率先建立药品信息化追溯体系（ ）A 疫苗B 麻醉药品C 精神药品D 抗生素
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考题 单选题关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是（ ）
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考题 单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（ ）A 药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B 药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链C 药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全D 药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向
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考题 单选题在关于我国农产品质量追溯系统特点的说法，错误的为（ ）。A 农产品质量追溯系统优先从链条较短的产业导入B 农产品质量追溯系统主要针对出口产品C 农产品质量追溯系统率先在乡镇开展试点D 农产品质量追溯系统由基地和大型超市进行示范
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考题 单选题在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）A 药品的批准文号B 药品的生产批号C 商标D 药品的通用名
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考题 单选题关于施工资料可追溯性的表述，说法错误的是（）。A 有利于鉴别产品B 能保证产品安全C 是一个管理工具D 能够追溯产品来源
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考题 单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括（ ）A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门
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