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某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为()。
A.广州白云山和记黄埔中药有限公司
B.广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司
C.九州通集团
D.广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司
参考答案
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考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。
A、中成药B、中药饮片C、中药材
考题
中药品种保护的目的是( )。A.为了提高中药品种的质量B.为了保护中药生产企业的合法权益C.为了促进中药事业的发展D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用E.为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展
考题
对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费B.转让费C.转让该中药品种的处方组成使用费D.转让该中药品种的工艺制法的使用费E.中药保护品种研制费
考题
根据《中药品种保护条例》,错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B.中药品种保护制度的实施,起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C.保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D.维护了正常的生产秩序,避免形成中药品牌文化
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
考题
中药生产企业,经营单位或使用单位,为保证中药的品种、质量和安全,以协议书形式申请药品检验机构进行()A抽查检验B委托检验C复核检验D仲裁检验E自检
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