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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录


参考答案

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考题 开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D.药品经营许可证申请表E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

考题 应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历

考题 开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

考题 开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是A.拟办企业的组织机构图B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据D.主要生产设备及检验仪器目录E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

考题 筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A.县级的药监部门要求的有关资料B.拟办药品经营企业的基本情况C.申办人的基本情况及其相关证明文件D.拟办企业的基本情况E.省级药监部门要求的其他有关资料

考题 筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是A.拟办企业的质量检验场所平面布置图B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书C.拟办企业生产工艺布局平面图D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

考题 开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是A.申办人的基本情况及其相关证明文件B.拟办企业的基本情况C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料D.拟办连锁店的简单情况E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

考题 开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。A.执业药师执业证书原件、复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况D.拟经营药品的品种E.拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历