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应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
参考答案
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考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有( )。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
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