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与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。
A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C．统一品种不同规格视为不同品种
D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E．国家对新药实行保护制度
参考答案
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考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有( )
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的D.已批准临床研究的C.已上市的药品改变给药途径的E.已批准进口药品分包装的
考题
根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ ）。A．西药复方制剂B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E．中西药复方制剂
考题
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
考题
下列说法与《新药注册管理办法》符合的是A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年
B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
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