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我国可以快速审批的新药是
A、在市场中所占销量额最大的新药
B、效果显著的中药制剂新药
C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药
D、经济效益好的新药品种
E、医院自行研制的新制剂
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
考题
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批
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