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新建的药品生产企业及其车间必须符合( )
参考答案
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考题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3
考题
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起
考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
进行互联网药品交易的,必须符合《药品管理法》和本条例的规定是( )。A.医疗机构及其交易的药品B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品E.药品生产企业、药品经营企业
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A.新开办药品生产企业B.《药品生产许可证》有效期届满的企业C.药品生产企业新建药品生产车间D.药品生产企业新增生产剂型E.药品生产企业更换法人
考题
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起
考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
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