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注射用无菌粉末的质量要求包括
A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
B、粉末细度或结晶度应适宜，便于分装
C、冻干制品是完整块状物或海绵状物
D、外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态
E、无菌、无热原或细菌内毒素
参考答案
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考题
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
考题
阅读材料，回答题
注射用美洛西林/舒巴坦.规格1.25（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布溶剂V=0.5L/Kg。
注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括A．无异物
B．无菌
C．无热原.细菌内毒素
D．粉末细度与结晶度适宜
E．等渗或略偏高渗
考题
注射用美洛西林/舒巴坦，规格1.25（，美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布容积V=0.5L/Kg。注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括（ ）。
A.无异物
B.无菌
C.无热原、细菌内毒素
D.粉末细度与结晶度适宜
E.等渗或略偏高渗
考题
某患者，男，30岁，肺炎链球菌感染诱发肺炎，应用头孢哌酮钠舒巴坦钠无菌粉末肌内注射治疗。
以下不属于该药物制剂质量要求的是A．无菌
B．无热原
C．粉末细度或结晶度
D．装量差异
E．释放度
考题
注射用美洛西林/舒巴坦规格1.25（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g），成人静脉符合单室模型。美洛西林表观分布容积V＝0.5L/kg。注射用美洛西林/舒巴坦的治疗要求不包括（）A无异物B无菌C无热源、细菌内毒素D粉末细度与结晶度适宜E等渗或略偏高渗
考题
注射用无菌粉末是指临用前用注射用水或0.9%氯化钠注射液配成溶液或混悬液后注入体内的无菌制剂。
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