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生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上,以免吸潮变质。( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
考题
下列有关相对湿度的叙述中,错误的是( )A.水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度B.非水溶性药物无临界相对湿度C.水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积D.两种水溶性药物混合后的CRH高于其中任何一种药物E.分装散剂时,应控制车间的湿度高于分装物料的CRH
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于相对湿度,叙述错误的是A、水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度B、非水溶性药物无临界相对湿度C、水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积D、两种水溶性药物混合后的临界相对湿度(CRH)高于其中任何一种药物E、分装散剂时,应控制车间的湿度高于分装物料的CRH
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
评吸的样烟,评吸前必须置于()的环境中平衡48h以上。A温度为(22±2)℃,相对湿度为(60±2)%B温度为(22±1)℃,相对湿度为(60±2)%C温度为(22±1)℃,相对湿度为(60±1)%D温度为(21±1)℃,相对湿度为(60±2)%
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