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对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次


参考答案

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考题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品

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考题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期内的药品

考题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品