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处方前工作包括
A.临床研究
B.处方与制备工艺研究
C.制剂药理毒理研究
D.申报工作
E.获取新药的相关理化参数
参考答案
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考题
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D、处方筛选、配置工艺研究E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性C.药理、毒理、动物药代动力学等D.中药制剂的药材来源,加工及炮制E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
考题
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A.处方筛选、配置工艺、质量指标研究B.处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D.处方筛选、配置工艺研究E.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
考题
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
单选题申请医疗机构制剂需要进行的研究包括()A
处方筛选、配置工艺、质量指标研究B
处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C
处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D
处方筛选、配置工艺研究E
处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
考题
单选题处方前工作包括()A
处方与制备工艺研究B
制剂药理、毒理研究C
申报工作D
获取新药的相关理化参数
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