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新药药动学研究(血管外给药)要求提供的基本参数有()。
A、t1/2
B、AUC
C、tamx
D、Cmax
E、Ka
参考答案
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考题
关于群体药动学的说法错误的是
A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据B、群体药动学可用于生物利用度研究C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
考题
新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
考题
关于群体药动学的说法错误的是A.群体药动学可用于生物利用度研究
B.群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系
C.群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
D.群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据
E.群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性
考题
药动学研究已列为新药(原料药)临床前研究的基本内容。
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