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关于药物稳定性研究表述不正确的是
A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定
B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响
C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存
D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上
E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
参考答案
更多 “ 关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用 ” 相关考题
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是A、不同的给药途径对制剂的要求也不一样B、处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息C、文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容D、处方前工作只关系到药物制剂的有效性E、药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容
考题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究
考题
下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是A.不同的给药途径对制剂的要求也不一样B.处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息C.文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容D.处方前工作只关系到药物制剂的有效性E.药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容
考题
关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
不属于处方前研究工作的主要任务的是()A.获取新药的相关理化参数B.测定其动力学特征C.新药的临床评价D.测定与处方有关的物理性质
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