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应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。()


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考题 药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

考题 核对发药环节必须采取的用药安全控制措施的是()。 A、建立用药错误的报告系统B、确认患者的身份,以确保药品发给相应的患者C、包装相似或读音相似的药品应注意分开摆放D、注重核对工作,对存在复杂计算时应两次核对

考题 关于煎药操作规程,下列说法错误的是( )。A.煎药人员收到待煎药后,应核对处方药味、剂数、重量核对B.发现疑问应及时与医师或调剂人员联系,确认无误后方可加水煎煮C.群药按一般煎药法煎煮,需特殊煎煮的饮片按特殊煎煮法处理D.每剂药煎好后应等温度降低后滤出煎液E.核对药瓶标签上科别、患者姓名及取药号或病床号,准确无误后方可发出

考题 2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

考题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

考题 药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

考题 【多选题】以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样