开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。 A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准

题目内容（请给出正确答案）

开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。

A、备案备案

B、批准批准

C、批准备案

D、备案批准

参考答案

考题开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()

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考题《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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考题《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．人体生物利用度或生物等效性试验

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考题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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考题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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考题《药品临床试验管理规范》适用于（）。A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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考题 1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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考题 1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

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考题 9、我国对生物等效性试验实行备案管理。

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