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单纯改变剂型的制剂,要求进行( )
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.药效学评价
D.药理学评价
E.毒理学评价
参考答案
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考题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
考题
"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明
考题
单选题单纯改变剂型的制剂,要求进行()。A
临床试验B
生物等效性实验C
药效学评价D
药理学评价
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