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对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（ ）
参考答案
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考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A．新开办药品生产企业B．《药品生产许可证》有效期届满的企业C．药品生产企业新建药品生产车间D．药品生产企业新增生产剂型E．药品生产企业更换法人
考题
新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件B．生产品种或剂型3批试生产记录C．生产品种或剂型3批试生产样品D．所在地药品检定所的检验报告书E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
考题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B、新开办的药品生产企业GMP认证证书C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D、医疗机构制剂许可证E、进口药品注册证
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A.新开办药品生产企业B.《药品生产许可证》有效期届满的企业C.药品生产企业新建药品生产车间D.药品生产企业新增生产剂型E.药品生产企业更换法人
考题
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
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