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而需要现场核查的情况是，企业在提出申请前发生过经销假劣药品的问题在 （ ）。
参考答案
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考题
申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
考题
GSP认证需要现场核查的情况( )。A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的D．企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的E．对申报资料有疑问而需要现场核实的
考题
申请GSP认证企业的条件是（ ）。A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是（ ）。A．制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的B．制售、使用假劣药品经处理后重犯的C．制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的D．以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的E．医院制剂在市场上销售的
考题
申请人均为药品生产企业的A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
考题
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
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