网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
参考答案
参考解析
解析：根据《药品经营质量管理规范》规定，申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：①属于以下情形之一的药品经营单位：具有企业法人资格的药品经营企业；非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。②具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。③企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。④在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准）。故选ABCD。
更多 “《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题” 相关考题
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文
考题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（ ）。A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B．企业实施GSP情况的自查报告C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图
考题
申请GSP认证企业的条件是（ ）。A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
新开办药品经营企业必须取得（ ）。A．GSP认证证书B．《药品经营许可证》C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D．《药品经营许可证》和营业执照E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
药品经营企业应按照批准的( )和( )，从事药品经营活动。A.经营方式，经营范围B.合格证，许可证C.《药品经营许可证》，营业执照D.《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》
考题
医院可以从事下列采购活动（ ）。A.向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位采购药品B.从非法药品市场采购药品C.采购医疗机构配制的制剂D.向药品经营者采购超范围经营的药品E.向已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证的企业购买药品
考题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.营业执照及其年检证明复印件
D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B营业执照及其年检证明复印件C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
考题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）A、在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
热门标签
最新试卷