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《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测机构
E.有关主管部门
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
下列不适用于《药品不良反应报告和监测管理办法》的是A.中华人民共和国境内的药品生产企业和经营企业
B.中华人民共和国境内的医疗卫生机构
C.中华人民共和国境内的(食品)药品监督管理部门
D.中华人民共和国境内的商业部门
E.中华人民共和国境内的药品不良反应监测专业机构
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
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