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药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的( )。
A.卫生行政管理部门
B.药品不良反应监测专业机构
C.药品生产、经营企业
D.(食品)药品监督管理部门
E.医疗卫生机构
参考答案
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考题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告
考题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E.所在市级药品监督管理部门报告
考题
药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向( )。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告
A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
下列说法不正确的是
A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是( )。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是( )。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是( )。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
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